IAVI启动一项广谱中和抗体Ⅰ期临床试验, 探索艾滋预防新组合

发布日期：2026-04-28 08:11    点击次数：68

红枫湾APP：www.iavi.org消息，国际艾滋病疫苗倡议组织（IAVI）宣布，其自研的广谱中和抗体（bnAb）ePGT121v1-LS，已于3月19日进入首个人体一期临床试验，以探索其预防HIV的效果。

关于ePGT121v1-LS

ePGT121v1-LS是抗体PGT121的改造版本，该抗体由IAVI及其合作伙伴从IAVI的G方案队列研究的血液样本中分离得到。

G方案是IAVI开展的一项队列研究，从乌干达、赞比亚、卢旺达、肯尼亚、尼日利亚、科特迪瓦、南非、印度、泰国、澳大利亚、英国和美国的HIV阳性成年受试者中采集样本。

对PGT121进行工程化改造优化为ePGT121v1-LS的工作，由IAVI联合斯克里普斯研究所（Scripps Research）共同完成。该抗体因在临床前试验中表现出强大的效力而被选中进行进一步开发。

研究方法

这项名为HVTN 141/HPTN105的临床试验，将使用四种靶向不同HIV受体的bnAbs——ePGT121v1-LS、VRC07-523LS、PGDM1400LS和PGT121.414.LS。

为考察抗体的安全性、适宜剂量、药代动力学（监测抗体在血液中的留存时间），以及抗体中和HIV的有效性（血清中和活性），本研究的试验用药方案设置如下：

·ePGT121v1-LS单独使用，或与VRC07-523LS/PGDM1400LS联合使用。

·PGT121.414.LS单独使用，或与VRC07-523LS/PGDM1400LS联合使用。

·给药方式包括静脉注射、皮下注射和肌肉注射。

▶本研究计划在美国和秘鲁的十个试验点招募118名成年HIV未感染者，并将其分为三组：

A组：静脉输注给药，并进一步分为若干小组，分别接受ePGT121v1-LS单药或ePGT121v1-LS/VRC07-523LS/PGDM1400LS组合的不同剂量。

B组：皮下注射给药，受试者分别接受ePGT121v1-LS单药或ePGT121v1-LS/VRC07-523LS/PGDM1400LS组合。

C组：统一肌肉注射给药。

基于以往研究，相比任何单一抗体，这些抗体联合使用预计会能中和更多HIV毒株。

研究意义

仅在2024年，全球就有12万名儿童新感染HIV，且半数婴儿感染发生在母乳喂养期间。因此亟须开发更多预防工具来保护这一弱势群体。

IAVI的bnAb项目旨在研发可有效预防HIV传播的抗体药物，重点用于预防婴儿在产后期间因母婴传播感染HIV。

该研究目前虽仅招募成年受试者，但等收集到可靠的安全性及给药剂量数据后，研究团队就将依此规划未来的婴儿临床试验方案。

此次临床试验的启动，是检验bnAbs联合制剂能否成为这一新工具的重要一步。